我國自行研製(zhì)的艾滋病疫苗進入I期臨床試(shì)驗

時間:2005-05-28 發布者: 麻花天美星空MV免费观看完整版機械(xiè)

2004年11月25日,國家食品藥品監管局正式批準(zhǔn)由長春百克藥業有限公司科研人員自行研製的複合型艾滋病疫苗進入I期臨床研究,這是我國首次開展的艾滋病疫(yì)苗臨床研究,標誌著我國艾(ài)滋病(bìng)疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價疫苗的安全性,國家食品藥品監管局將根(gēn)據I期的結果再考慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我國科技人員(yuán)從1996年開始,用中國流行的艾滋病毒株基因,包括病毒(dú)的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究,曆時8年。該疫苗(miáo)由DNA疫苗及重組病毒載體疫(yì)苗組(zǔ)成,先接種DAN疫苗,然後再接種(zhǒng)重組病毒載體疫(yì)苗,產生對艾滋病的免(miǎn)疫力。疫苗本身不(bú)會導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗,並經病(bìng)毒攻擊後,動(dòng)物均未出現異常。目前,國際上30多家科研機構(gòu)在19個國家已進行臨床(chuáng)試驗,大(dà)多數均處於I期臨床研究(jiū)階段。

在與艾滋病的鬥爭中,科(kē)學家已研製了一(yī)些能夠抑製艾滋病病(bìng)毒的藥物,但即使目前公認療(liáo)效(xiào)最好的(de)雞尾(wěi)酒療(liáo)法也(yě)隻能穩定或減緩艾滋病症狀,而不能徹底消滅體內病毒,專家普遍認為,研製出艾滋病疫(yì)苗才是解決這一(yī)社會(huì)難題的根本之道。

國家食(shí)品藥品監管局本著(zhe)國家對重大(dà)疾病防治的需要,繼續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速(sù)通道(dào)機(jī)製,實施“標準不降低(dī),幫助(zhù)提高;程序不減少(shǎo),加快審批”的工作方針,加(jiā)快了這類藥物進入臨(lín)床試驗的進度,今(jīn)後將繼續促進該項研究的(de)進展。

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